伦理委员会审查费用收取与支出标准

发布时间:2022/3/4 9:36:25 人气:

伦理委员会审查费用收取与支出标准

1、伦理审查费用收取标准如下:

项目类别

收费标准

费用

说明

新药临床实验项目、

医疗器械临床研究项目

我院为组长单位

6000


我院为参加单位

5000


科研项目

立项且无经费资助

0


立项且资助经费<10万元

1000


立项且资助经费10万元

2000


研究生开题

涉及人的临床研究

500

仅审查课题的伦理性问题及知情同意书,对于课题的科学性由研究生开题小组审查

新技术

拟在我院开展的医疗新技术

1000

提交伦理审查前,须通过医疗新技术管理部门组织的专家组审查

变更审查

研究期间,如对研究方案或其他材料进行修正,涉及变更版本号或版本日期

1000

伦理办公室同意受理该项目后,提交伦理审查费用

加急审查

伦理委员会一般情况下不接受会议前7个工作日内的申请,特殊情况下接受紧急申请,须经主任委员批准,并收取规定费用2倍的加急审查费

严重不良事件

从研究开始至结题,累计审查次数超过5次的项目,每增加一次严重不良事件审查或违背方案审查,缴纳伦理审查费1000

增加跟踪审查

取得伦理审查批件后,累计三年未纳入受试者,且不申请暂停/终止研究的项目,每增加一次年度/定期跟踪审查,缴纳伦理审查费用1000元。

 

 

2、支出标准

1) 对于药物/医疗器械、临床诊疗新项目/新技术临床试验项目及科研项目,每个项目初始审查、变更审查委员及工作人员各200元;复审、跟踪审查委员及工作人员各100元。

2) 对于研究生课题开题,每个项目初始审查委员及工作人员各100元;复审、跟踪审查委员及工作人员各50元。

3) 对于每个审查项目,聘任的独立顾问,按200/次支出。

 

3、实验动物伦理委员会费用收取与支出标准参照医学伦理委员会。


0451-55653086