黑龙江省中医医院伦理委员会机构介绍 我院医学伦理委员会隶属于黑龙江省中医医院。现伦理委员会委员11名，分别由从事医药专业、非医药专业、法律专家以及独立于研究/试验单位之外的人员组成，并配备秘书2名，委...
伦理委员会审查费用收取与支出标准1、伦理审查费用收取标准如下：项目类别收费标准费用说明新药临床实验项目、医疗器械临床研究项目我院为组长单位6000元我院为参加单位5000元科研项目立项且无经费资助0元立项且资助经费＜10万元1000元立项且...
黑龙江省中医医院伦理审查体系管理规范 第一章 总则第一条 为保护生物医学研究受试者的权益和安全，根据国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会《药物临床试验质量管理规范》（2020年），国家认证认可监督管理委员会《涉及人的生物医学研究...
项目编号项目名称项目类型审查决定伦审科研临第（2018—001—01）号评价脑心通胶囊、厄贝沙坦单用或联用延缓糖尿病肾病进展的前瞻性、多中心、随机、双盲双模拟临床研究.科研重审伦审科研临第（2018—002—01）号舒肝颗粒治疗焦虑抑郁状态...
黑龙江省中医医院伦理委员会章程（2020年6月1日黑龙江省中医医院院务会通过） 第一章 总则 第一条 为规范涉及人体生物医学研究及相关医学技术应用研究，保护临床研究受试者的权益和安全，确保研究的科...
文件名称涉及人的生物医学研究伦理审查指南文件编号IRB-ZN/01.02/01.0编写者版 本 号1.0审核者版本日期批准者公 章批准生效日期 涉及人的生物医学研究伦理审查指...
研究利益冲突政策 第一章 总则第一条 研究的客观性与伦理审查的公正性是科学研究获得公众信任的基石。研究的利益冲突可能会危及科学研究的客观性与伦理审查的公正性，并可能危及受试者的权益和安全。为了规范科学研究行为，保证研究...
主要研究者履历 姓名性别出生日期工单单位专业学历职责分工职称GCP培训情况■已培训 □未培训工作简历参与科研／药研情况本人签名日期 &...
科研课题初始审查申请课题名称申请人联系方式承担单位通讯地址 研究信息1.方案设计类型□实验性研究 □观察性研究 □回顾性分析 □前瞻性研究2.研究信息资金来源：□企业 &...
初始审查申请项目名称（全称）项目来源/申办者SFDA批件号临床研究分类方案版本号版本日期知情同意书版本号版本日期 研究信息1.方案设计类型□实验性研究 □观察性研究 □回顾性分析 □前瞻性研究2...
